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数不清的病患及其他们的家属,各色相关人员,都在呼吁一件事情——扩大【雷迪单抗】的实验范围和实验人数,尽早地让其上市。
其实,药物由于其特殊性的原因,新药上市过程一直很漫长。
普通药物倒没有什么。
但是类似抗癌药物这种救命药,十几年的研发周期,就真的太久了。
还是那句话。
人都要死了,还担心什么副作用呢?
只要这药有效就好。
这个问题其实很多人都注意到了。
所以FDA新局长上台之后,就一直在致力推动加速药物审批程序,比如说颁布【突破性疗法】,将新药认证程序的审查时间减少到三个月,这可以缩短将近三分之一的时间。
而在肿瘤新药这块,FDA也颁布了重大创新性肿瘤新药审批新政策——【实时审凭制】。
这个政策能将肿瘤新药上市审批提前到临床阶段,完成临床试验后可直接上市,无需排队审批。
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